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项目名称:2020年度国家重点研发计划“公共安全风险防控与应急技术装
截止日期:2020-07-16
摘要:2020年度国家重点研发计划公共安全风险防控与应急技术装备重点专项一、申报内容:旨在面向社会广泛遴选优势单位, 加强 ECMO 整机研发,
项目级别:国家级
项目类型:技术创新
金额:500万以上
2020年度国家重点研发计划“公共安全风险防控与应急技术装备”重点专项
 
 
一、申报内容:
旨在面向社会广泛遴选优势单位, 加强 ECMO 整机研发,加快推进核心部件、元器件技术攻关。
 
二、资助标准:
要求以项目为单元组织申报,项目执行期不超过 3 年。国拨经费总概算约 0.2 亿元,其他经费(包括地方财政经费、单位 出资及社会渠道资金等)与中央财政经费比例不低于 3:1。项目下设任务(课题)数原则上不超过 5 个,参与单位数原则上不超过 10 个。
 
三、申报资格要求
1. 项目牵头申报单位和参与单位应为中国大陆境内注册的科研院所、高等学校和企业等,具有独立法人资格,注册时间为2019年4月30日前,有较强的科技研发能力和条件,运行管理规范。国家机关不得牵头或参与申报。
项目牵头申报单位、项目参与单位以及项目团队成员诚信状况良好,无在惩戒执行期内的科研严重失信行为记录和相关社会领域信用“黑名单”记录。
申报单位同一个项目只能通过单个推荐单位申报,不得多头申报和重复申报。
2. 项目(课题)负责人须具有高级职称或博士学位,1960年1月1日以后出生,每年用于项目的工作时间不少于6个月。
3. 项目(课题)负责人原则上应为该项目(课题)主体研究思路的提出者和实际主持研究的科技人员。中央和地方各级国家机关的公务人员(包括行使科技计划管理职能的其他人员)不得申报项目(课题)。
4. 项目(课题)负责人限申报1个项目(课题);国家科技重大专项、国家重点研发计划重点专项、科技创新2030—重大项目的在研项目(含任务或课题)负责人不得牵头申报项目(课题)。国家重点研发计划重点专项、科技创新2030—重大项目的在研项目负责人(不含任务或课题负责人)也不得参与申报项目(课题)。
项目(课题)负责人、项目骨干的申报项目(课题)和国家科技重大专项、国家重点研发计划、科技创新2030—重大项目在研项目(课题)总数不得超过2个;国家科技重大专项、国家重点研发计划、科技创新2030—重大项目在研项目(含任务或课题)负责人不得因申报国家重点研发计划重点专项项目(课题)而退出目前承担的项目(含任务或课题)。国家科技重大专项、国家重点研发计划、科技创新2030—重大项目的在研项目(含任务或课题)负责人和项目骨干退出项目研发团队后,在原项目执行期内原则上不得牵头或参与申报新的国家重点研发计划项目。
计划任务书执行期(包括延期后的执行期)到2020年12月31日之前的在研项目(含任务或课题)不在限项范围内。
5. 特邀咨评委委员不能申报项目(课题);参与重点专项实施方案或本年度项目指南编制的专家,不能申报该重点专项项目(课题)。
6. 受聘于内地单位的外籍科学家及港、澳、台地区科学家可作为重点专项的项目(课题)负责人,全职受聘人员须由内地聘用单位提供全职聘用的有效材料,非全职受聘人员须由双方单位同时提供聘用的有效材料,并作为项目预申报材料一并提交。
7. 申报项目受理后,原则上不能更改申报单位和负责人。
 
四、课题内容:
1. ECMO 系统研发
研究内容:研发用于重症监护单元(ICU)的心肺功能支持治疗型的 ECMO 整机产品及其相关耗材,重点开展 ECMO 动力血泵血液循环、膜式氧合与二氧化碳清除,以及二氧化碳清除率和膜氧合率监测、血氧饱和度/二氧化碳分压/氧分压监测等关键技术攻关,实现 ECMO 系统自主创新,确保其膜肺(氧合器)、血泵和插管等核心部件和原材料安全可控。
考核指标:1.血氧交换用的中空纤维膜的研发及中空纤维膜表面抗血栓涂层研发,同时在满足膜肺血氧交换,二氧化碳清除功能的前提下,膜肺需具有良好的血流动力学特性,其中流场、压力场需均匀,无流动死区;血泵的研发在满足其基本血液循环功能的情况下,具有较低的血液损伤,良好的血液相容性和长时间
工作的稳定性。
2. 主要技术指标:血泵转速范围为 0~5000rpm(最大转速>5000rpm),压力测量范围为 0~500mmHg,流量测量范围为0.5~7L/min,最大流量>5L/min,膜式氧合器预充量<300ml,最大流量>5L,氧合膜面积<2m2,氧迁移>270ml/min,二氧化碳迁移率>240ml/min。
3. 具有知识产权的产品,性能不低于国际同类产品水平,获得医疗器械产品注册证。
4. 国际原创或实现国内首创的关键技术不少于 1 项;申请/获得不少于 4 项核心发明专利,其中国际发明专利 1 项。
5. 提供自主研发心肺功能支持治疗型的 ECMO 核心部件、整套系统样机和第三方测试报告。
拟支持项目数:1~2 项。 
有关说明:要求企业牵头组织申报,鼓励产学研医检合作申报,需临床机构参与承担临床验证任务。
 
 
五、申报流程
单位申报——提交材料——材料初审——专家评审——项目答辩——专家评议——组织推荐
 
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