国际市场准入认证扶持计划项目(生物医药产业)
一、支持领域
1、精准医疗领域
生命信息采集、计算、分析等关键设备和配套产品,以及生命科学合同研发服务和基因组、蛋白质组、代谢组等生命信息服务等。免疫细胞治疗、基因治疗、个性化用药等个体化治疗服务。健康干预、慢病管理、心理健康咨询等特色健康管理服务,以及数字化健康管理设备和产品等。
2、医学工程领域
医学影像设备、先进治疗设备、医用检查检验仪器、植介入产品、移动医疗设备等。
3、医药领域
新型疫苗、生物技术药、化学药品与原料药、现代中药等。
4、生物农业领域
生物育种,生物农药,生物肥料,生物饲料,生物兽药、兽用生物制品及疫苗等。
5、生物制造领域
生物化工产品、特殊发酵产品、海洋生物活性物质及生物制品等。
6、照护康复领域
老年人用便携式医疗设备、照护康复产品和服务信息网络,专业康复训练器材与辅助器具、残疾人专用保健用品、义肢及矫形产品。
二、扶持方式及资助金额
事后资助。按经项目评审报告核定费用的100%给予事后资助,最高不超过500万元。
三、申报条件
1、项目申报单位是在深圳市注册、具备独立法人资格的从事生物医药产业研发、生产及服务的企业,上年度销售收入总额不低于2000万元。同一项目单位两年内限申报一次国际市场准入认证扶持计划。
2、申报项目在指南发布前两年内通过FDA(美国食品药品监督局)、EMA(欧洲药品管理局)、CE(欧洲统一)、PMDA(日本药品医疗器械局)、WHO(世界卫生组织)等国际权威认证。
免费评估,请联系易小通 18565689611(微信同号)